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眼科手术用硅油(商品名：Oxane 5700) Silicone Oil

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3222193号

注册证编号

博士伦公司 Bausch & Lomb, Inc.

注册人住所

1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609 United States

生产地址

Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

眼科手术用硅油(商品名：Oxane 5700) Silicone Oil

管理类别

型号规格

VRL600

结构及组成

该产品为高度提纯的硅油(聚二甲基硅氧烷)，粘度为5000～5900Pa.s，折射率为1.403～1.405。该产品采用高压蒸汽方式灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于严重的视网膜脱离时的眼内填充，例如：严重的视网膜脱离并发巨大增殖性玻璃体视网膜病变、外伤性脱离、巨大型孔并发视网膜脱离，并且不能通过其它的方法治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.21

有效期至

2013.09.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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