国食药监械(进)字2009第3462751号(更)

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa

普鲁斯外科植入物(北京)有限公司

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骨水泥全髋置换系统(商品名：CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System

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见附页

该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstra?e 14,D-78532, Tuttlingen, Germany; Harkortstr.65, 45145Essen, Germany; CH-5634 Merenschwand,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”，原证自发证之日起作废。

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2009.12.01

2013.12.01

2010.11.29变更