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可膨胀骨成型器(商品名:Kyphx Xpander) Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3662750号
注册证编号
Medtronic Spine LLC
注册人住所
1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089
生产地址
1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089
代理人名称
依格斯(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可膨胀骨成型器(商品名:Kyphx Xpander) Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps
管理类别
3
型号规格
K08A, K09A
结构及组成
该产品由导管、球囊、保护套、探针组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用作常规骨成型,用于减少脊柱、手、胫骨、桡骨、根骨等部位骨折和/或松质骨内形成空洞。适用于脊柱压缩性骨折的手术复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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