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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：EXETER) EXETER Total Hip System
髋关节假体(商品名：EXETER) EXETER Total Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462265号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
生产地址
203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：EXETER) EXETER Total Hip System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝材料为高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462265号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462265号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
2012.12.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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