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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾检测试剂盒(紫外酶法) POTASSIUM
钾检测试剂盒(紫外酶法) POTASSIUM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402704号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钾检测试剂盒(紫外酶法) POTASSIUM
管理类别
2
型号规格
PT3852 (R1a：缓冲液，3x20ml；R1b：酶/底物，3x20ml；R2a：稀释液，3x9ml；R2b：酶，3x9ml。
结构及组成
【主要组成】R1(缓冲液/酶/底物)：Tris缓冲液，穴状配体，PEP,ADP,1-酮戊二酸，NADH,GLDH，PK；R2(酶/稀释剂)：LDH。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中钾的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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