数字化多功能X线透视摄影系统 Multi-functional Digital R/F X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3302703号(更)
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1
代理人名称
岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司
产品名称
数字化多功能X线透视摄影系统 Multi-functional Digital R/F X-ray System
型号规格
SONIALVISION safire17
结构及组成
产品由高压控制柜(D150BC-40)、操作台、X射线管组件、限束器、诊断床(ZS-100I)、含平板探测器的图像处理装置组成。性能：性能：标称电功率50/80KW；0.4/0.7JG326D-265型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；0.7/1.2JG326D-265型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.7/1.2)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV；X射线的管电流调节范围：摄影10-500mA(0.4/0.7JG326D-265)，或10-800mA(0.7/1.2JG326D-265)，透视0.3-20mA；加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.5-800mAs。可视空间分辨率应不低于1.2lp/mm。
适用范围
用于医疗机构做X 射线透视、摄影以及数字减影(DSA)用。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”；售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3302703号"变更为"国食药监械(进)字2009第3302703号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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