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医用X射线系统 Diagnostic X ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3302668号
注册证编号
Philips Medical Systems DMC GmbH
注册人住所
Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
生产地址
Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用X射线系统 Diagnostic X ray system
管理类别
3
型号规格
EasyDiagnost Eleva
结构及组成
系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW),VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能:标称电功率50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流调节范围:1-714mA,透视管电流调节范围:0.2-6mA;加载时间调节范围1ms-4s;电流时间积0.5-850mAs。透视线对分辨率不低于1.4lp/mm。
适用范围
产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能,不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.23
有效期至
2013.11.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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