抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402626号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)
备注
变更内容：(1)增加规格型号400 tests；(2)生产地址变更为Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany；(3)英文名称变更为“Tina-quantAntistreptolysinO(ASLOT)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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