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血糖测试干片(电极法) StatStrip Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402625号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,USA
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖测试干片(电极法) StatStrip Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
25 片/瓶×2瓶
结构及组成
每个测试干片中含有葡萄糖酶(>1.0IU) 介质(>20ug)和其它不起反应的物质。产品有效期:在低于30摄氏度/86华氏度的室温下储藏干片,不可冷藏或冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的血糖含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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