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C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP(C-REACTIVE PROTEIN)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402624号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
注册人住所
IZ NO Süd,Hondastrasse,Objekt M55 A-2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt. M55 A-2351 Wiener. Neudorf
代理人名称
北京市斑珀斯技贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP(C-REACTIVE PROTEIN)
管理类别
2
型号规格
A06619L (1 x 10 ml CRP抗体试剂,2 x 25 ml PEG4缓冲液); A06859L (1x 20 ml CRP抗体试剂,5 x 20 ml PEG4缓冲液); A00519 ( 1 x 10 ml CRP抗体试剂,5 x 25 ml PEG4缓冲液)
结构及组成
【主要组成成分】CRP抗体试剂:多克隆羊抗-h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液:磷酸盐缓冲液,PEG, 叠氮化钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期5年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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