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银离子藻酸盐抗菌敷料 Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3642900号(更)
注册证编号
Advanced Medical Solutions Ltd.
注册人住所
Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom
生产地址
Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
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产品名称
银离子藻酸盐抗菌敷料 Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing
管理类别
3
型号规格
3755(5厘米x5厘米),3760(10厘米x10厘米),3765(15厘米x15厘米),3780(3厘米x44厘米)
结构及组成
本品是无纺抗菌敷料,由藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇 和银离子化合物组成。可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于中度到重度渗出伤口的处理,可以用于压疮、腿溃疡、糖尿病溃疡、二度烧伤、植皮和供皮区或外伤等伤口。也可用于有腔洞的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3642900号"变更为"国食药监械(进)字2009第3642900号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.16
有效期至
2013.12.16
变更情况
2011.06.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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