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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属胆道支架系统(商品名：Zilver) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
金属胆道支架系统(商品名：Zilver) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462515号
注册证编号
美国 库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy
注册人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105
生产地址
4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
金属胆道支架系统(商品名：Zilver) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端具有24K黄金标记；放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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