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真耳测试仪(商品名：AURICAL) Real Ear Measurement Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2212471号

注册证编号

GN OTOMETRICS A/S

注册人住所

2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK

生产地址

2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

真耳测试仪(商品名：AURICAL) Real Ear Measurement Equipment

管理类别

型号规格

1053

结构及组成

该产品由真耳测试模块(专用软件)、AURICAL Speechlink100(硬件。该硬件为弧形，其顶端为设备开关，两侧是探头，从探头处伸出白色探针)、探针和硅管组成。硬件厚度：23mm±2mm；两探头的距离：350mm±5％；探针的信号采集范围：40dB～130dB；探针频率范围：200Hz～6000Hz。

适用范围

该产品通过测试患者双耳声压级，提高助听器的选配能力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.29

有效期至

2013.10.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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