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脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc) NeoDisc Spine Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1102735号
注册证编号
NuVasive, Inc
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc) NeoDisc Spine Surgical Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢,钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢,钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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