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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) ASO
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) ASO
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402401号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) ASO
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
R1：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液；稳定剂。R2：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液中包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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