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庆大霉素检测试剂盒(荧光偏振法) GENTAMICIN

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402400号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

庆大霉素检测试剂盒(荧光偏振法) GENTAMICIN

管理类别

型号规格

200 tests

结构及组成

R1：抗体试剂:缓冲液中含抗庆大霉素单克隆抗体(鼠)，含稳定剂和防腐剂。R2：示踪剂:缓冲液中含荧光素标记庆大霉素衍生物，含稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清和血浆中的庆大霉素的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.26

有效期至

2013.10.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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