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软性角膜接触镜 Soft (hydrophilic) Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222510号
注册证编号
韩国(株)T.C Science公司 TC Science Co. LTD.
注册人住所
401,Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si,
生产地址
401,Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京驰明远达商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜 Soft (hydrophilic) Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Science II;Twinkle
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,材料为HEMA,分Science II,Twinkle 两种型号。其中Science II镜片着淡蓝色,含水量:42%±2%,直径14.00mm,14.50mm,透氧系数标称值:8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围0.00D~-20.00D,折射率标称值1.43±0.5%,镜片可见光谱透射率(湿体):≥92%。Twinkle为彩色镜片,可着颜色为:棕色,淡褐色,天蓝色,海蓝色,浅灰色,深灰色,紫色,绿色,黑色。含水量:42%±2%,直径14.00mm,14.50mm,透氧系数标称值:7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],屈光度范围0.00D~-10.00D,折射率标称值1.43±0.5%,可见光谱透射率(湿体):≥85%。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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