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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名：M-flex) Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名：M-flex) Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222365号
注册证编号
Rayner Intraocular Lenses Limited
注册人住所
1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England
生产地址
1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England
代理人名称
北京金诺康桥经贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名：M-flex) Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
630F
结构及组成
该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成，由晶体主体和支撑部分构成，一件式结构，含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计，中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区，附加光焦度为+3.0D或+4.0D；植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障术后晶状体缺失者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.27
有效期至
2013.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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