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脊柱固定系统(商品名:Quantum脊柱固定系统) Pioneer Quantum Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462330号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, U.S.A.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
代理人名称
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱固定系统(商品名:Quantum脊柱固定系统) Pioneer Quantum Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由矫形棒、横向连接杆(器)、锁紧螺帽、长杆螺钉组成。其中螺帽内带有NiTi合金弹簧夹,其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根内固定或脊柱(T8-L5)外侧内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.14
有效期至
2013.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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