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人工髋关节非骨水泥假体 Uncemented hip joint implants

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3462325号

注册证编号

Mathys Ltd Bettlach

注册人住所

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

生产地址

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

代理人名称

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

人工髋关节非骨水泥假体 Uncemented hip joint implants

管理类别

型号规格

见附件。

结构及组成

该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。

适用范围

作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.14

有效期至

2013.10.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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