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硫酸脱氢表雄酮校准品 Access DHEA-S Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402396号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硫酸脱氢表雄酮校准品 Access DHEA-S Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5, 2.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0:BSA 基质含有< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S;S1, S2, S3, S4, S5:DHEA-S 在BSA基质中水平大约分别为20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L),含有<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300;校准卡:1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access DHEA-S测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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