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颈前路钉板系统 Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462260号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, CH-4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, CH-4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈前路钉板系统 Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括接骨板和接骨螺钉。材料为Ti6Al7Nb钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3462260号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462260号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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