人工关节系统(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462258号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park ,Limerick ,Ireland
产品名称
人工关节系统(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
结构及组成
该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层；胫骨平台、胫骨衬垫材料采用超高分子量聚乙烯，承重件材料采用锻造锻造钴铬钼合金；柄部延长件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金，带有用超高分子量聚乙烯填塞的螺钉孔。灭菌包装。
适用范围
适用于髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。
备注
生产者名称由“Howmedica International S.deR.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”；生产着地址由“Raheen Business Park ,Limerick ,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430USA”注册证由"国食药监械(进)字2009第3462258号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462258号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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