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D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) STA-LIATEST D-DI

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402361号

注册证编号

DIAGNOSTICA STAGO

注册人住所

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

生产地址

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

代理人名称

思达高诊断技术(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) STA-LIATEST D-DI

管理类别

型号规格

试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml

结构及组成

条码纸；试剂1：Tris缓冲液；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液，然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.19

有效期至

2013.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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