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低温消融治疗系统 SurgiFrost Cryosurgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3582220号(更)
注册证编号
ATS Medical, Inc.
注册人住所
3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA
生产地址
16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada
代理人名称
广州市华盛贸易公司
代理人注册地址
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产品名称
低温消融治疗系统 SurgiFrost Cryosurgical System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管,型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。
适用范围
适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”;生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.25
有效期至
2013.09.25
变更情况
2009.12.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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