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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >小型传送系统(商品名：AMPLATZER TroqVue) AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
小型传送系统(商品名：AMPLATZER TroqVue) AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772218号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
小型传送系统(商品名：AMPLATZER TroqVue) AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中，传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3772218号”变更为“国食药监械(进)字2009第3772218号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.09.25
有效期至
2013.09.25
变更情况
2011.06.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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