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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) IgM
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402185号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) IgM
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
R1：磷酸缓冲液中特异性兔抗人IgM T抗血清；稳定剂(液体)。R2：检测抗原过剩用试剂：稀释的人血清中的IgM；稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存，有效期30个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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