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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Thyroxine(T4)
甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Thyroxine(T4)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400057号(变更批件)
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Thyroxine(T4)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容： 1. 生产企业名称：PerkinElmerLife and Analytical Sciences, Wallac Oy； 2. 生产企业地址：Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland3.96人份/盒，384人份/盒； 变更后内容： 1.生产企业名称：Wallac Oy 2.生产企业地址：Mustionkatu 6,FI-20750, Turku, Finland；3.96人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
2011.08.23变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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