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髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire) Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462257号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire) Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components
管理类别
3
型号规格
型号:2041C,规格:2244,2248,2252,2256,2648,2652,2656
结构及组成
该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。
适用范围
该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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