风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Rubella IgG，Elecsys Precicontrol Rubella IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402696号
注册证编号
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Rubella IgG，Elecsys Precicontrol Rubella IgG
结构及组成
试剂M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5ml：链霉亲和素包被的微粒，0.72mg/mL；经过防腐处理。R1 抗-h-IgG 抗体-生物素(灰色瓶盖)；1瓶，10 mL：生物素化单克隆抗-h-IgG抗体(鼠)：风疹样颗粒(RLP)；磷酸钠缓冲液，pH6.8；经过防腐处理。R2 抗Rubella抗体片断～Ru(bpy)2+3，重组E1-生物素，重组E1～Ru(bpy)2+3(黑色瓶盖)，1瓶，10ml：钌标记的单克隆抗Rubella抗体片断,生物素化重组E1，钌标记的重组E1；磷酸钠缓冲液，Ph6.8；经过防腐处理Cal1 阴性定标液1(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 ml：人血清，抗-Rubella IgG 无反应性；经过防腐处理。Cal2 阳性定标液2(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 ml：人血清，抗-Rubella IgG 浓度约为400IU/mL；经过防腐处理。产品有效期：存放于2-8℃ ，有效期为14个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
适用范围
用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
