一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC) Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772217号
注册证编号
OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
生产地址
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC) Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。导管近端管体由一个内圆锥鲁尔接头黏合聚合物覆盖的不锈钢套管构成。远端管体由尼龙外管、内管和在导管头端与外管、内管焊接的球囊组成。远端管体内部和外部涂有油性涂层，尖端涂有亲水性涂层。两个不透射线的铂金定位标记位于球囊肩部。导管内腔可接受0.014英寸的标准PTCA导丝。导管近端管体上两个5毫米长的标记部分，用以指示导管相对于肱动脉或者股动脉导引导管头端的位置。本球囊扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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