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栓塞微球体(商品名：Contour SE) Microspheres

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3772653号

注册证编号

美国波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

栓塞微球体(商品名：Contour SE) Microspheres

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为球形聚乙烯醇栓塞器械，旨在对目标血管进行闭塞处理或者减少目标血管内的血流量。本产品被无菌包装于管形瓶内，瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球体和5 mL生理盐水，每只管形瓶均被包装于撕开式包装袋内。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于对包括子宫肌瘤和动静脉畸形(AVM)在内的增生性外周血管肿瘤进行栓塞处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.17

有效期至

2013.11.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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