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一次性无菌手术刀片(商品名:Accu Glide) Accu Glide Microkeratome Disposable Blades
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2012651号
注册证编号
Bausch & Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性无菌手术刀片(商品名:Accu Glide) Accu Glide Microkeratome Disposable Blades
管理类别
2
型号规格
Accuglide
结构及组成
使用材料为不锈钢。以无菌状态提供,一次性使用。属于角膜板层刀的附件。切割刃面的表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm,刀片的硬度不低于500HV0.2。
适用范围
用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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