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气切套装 Tracheostomy Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3662650号(更)

注册证编号

Smiths Medical International Ltd.

注册人住所

Hythe Kent CT21 6JL UK

生产地址

见附件2

代理人名称

北京世茂医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

气切套装 Tracheostomy Kit

管理类别

型号规格

见附件1

结构及组成

气切套装由气管切开插管、中空闭塞器、充气管、气囊和内套管组成。这些部件由聚氯乙烯和ABS树脂制成。气切套装的配件有导丝、注射器、刀片、穿刺针、扩张器、导丝扩张钳。不同型号，内容物会有差异。产品环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围

气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3662650号"变更为"国食药监械(进)字2009第3662650号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.17

有效期至

2013.11.17

变更情况

2011.12.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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