前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) I-CHROMA PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402618号(变更批件)
注册人住所
1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
#3-2A,Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Gangwon 200-160
产品名称
前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) I-CHROMA PSA
备注
变更内容：生产企业注册地址由“#3-2Bioventure Plaza198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon200-160,REPUBLIC OF KOREA”变更为“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”；生产企业生产地址由“#3-2 BioventurePlaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon200-160,REPUBLIC OF KOREA”变更为“#3-2A,Bioventure Plaza198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Gangwon200-160”；代理人、注册代理机构注册地址由“杭州市拱墅区湖墅南路413号5楼”变更为“拱墅区莫干山路188-200号(杭州之江饭店6号楼三楼)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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