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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫-Q-血清Ⅱ质控品 Immuno-Q-seraⅡ(H)"SEIKEN"/Immuno-Q-seraⅡ(L)"SEIKEN"
免疫-Q-血清Ⅱ质控品 Immuno-Q-seraⅡ(H)"SEIKEN"/Immuno-Q-seraⅡ(L)"SEIKEN"
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402616号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产地址
新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
代理人名称
上海华可生物试剂有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫-Q-血清Ⅱ质控品 Immuno-Q-seraⅡ(H)"SEIKEN"/Immuno-Q-seraⅡ(L)"SEIKEN"
管理类别
3
型号规格
Immuno-Q-sera II (H):3mL×5瓶;Immuno-Q-sera II (L):3mL×5瓶
结构及组成
产品主要组成:该产品主要组成为人血清。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于临床免疫血清项目检测的内部质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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