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角膜接触镜(商品名:清朗一日散光) Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222615号
注册证编号
美国 博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
6-8 Cochrane Square, Brucefield Ind. Est., Livingston, West Lothian, EH54 9DR Scotland;1 Gregory Road Kirkton Campus,Livingston, West Lothian EH54 7AN, Scotland;Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜接触镜(商品名:清朗一日散光) Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
日抛型
结构及组成
该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。
适用范围
该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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