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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白地贫模式校准品 Hemoglobin F＆A2 Calibrator
血红蛋白地贫模式校准品 Hemoglobin F＆A2 Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402732号
注册证编号
TOSOH CORPORATION
注册人住所
Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba，Minato-ku，Tokyo 105-8623，Japan
生产地址
4560， Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白地贫模式校准品 Hemoglobin F＆A2 Calibrator
管理类别
2
型号规格
4×0.2mL
结构及组成
【主要组成】该校准品含冻干的人血成分。HbF和HbA2值均接近于4～6％，浓度具批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
仅用于TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G7 β地贫模式校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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