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血红蛋白地贫模式质控品 Hemoglobin F＆A2 Control Set

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402731号

注册证编号

TOSOH CORPORATION

注册人住所

Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba，Minato-ku，Tokyo 105-8623，Japan

生产地址

4560， Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血红蛋白地贫模式质控品 Hemoglobin F＆A2 Control Set

管理类别

型号规格

4×0.2mL(两种不同浓度质控品各两瓶)

结构及组成

【主要组成】该质控品含冻干的人血成分，低值和高值两个浓度水平。其中，低值质控HbF为1～3%，HbA2为2～4%，高值质控HbF及HbA2均为6～8%。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

仅用于TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G7 β地贫模式的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.01

有效期至

2013.11.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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