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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) Fibrinogen-C
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) Fibrinogen-C
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400053号
注册证编号
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
注册人住所
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产地址
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) Fibrinogen-C
管理类别
2
型号规格
牛凝血酶：8*2ml 非正常值质控血浆：2*1ml
结构及组成
牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂；非正常值质控血浆：冷冻干燥人类柠檬酸盐抗凝的血浆，含有水平降低的纤维蛋白原，缓冲液及稳定剂。2-8下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在IL凝血系统中，根据Clarss方法，对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。产品有效期：
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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