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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Syphilis 3.0
梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Syphilis 3.0
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402691号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名称
海南华美医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Syphilis 3.0
管理类别
3
型号规格
30人份/盒
结构及组成
检测板、测定稀释液。产品有效期：保存于2-30℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.26
有效期至
2013.11.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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