计算机断层扫描激光乳腺成像系统 Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3242463号
注册证编号
Imaging Diagnostic Systems, Inc.
注册人住所
6531 NW 18th Court Plantation, Florida 33313 USA
生产地址
6531 NW 18th Court Plantation, Florida 33313 USA
产品名称
计算机断层扫描激光乳腺成像系统 Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System
结构及组成
该产品由控制台(计算机、监视器、键盘、控制面板和数据备份设备)和检查床(扫描仪和探测器)组成。测量精度：周长测量值不应大于实际圆周的±0.5mm；标称波长：808nm，精度范围在±20%以内；传送到患者身上的功率的平均值：不超过500mW；扫描视野：200mm×200mm直柱形视野，误差在±5%内。
适用范围
该产品临床适用于妇科乳腺肿块的辅助鉴别诊断。该产品不能用于乳腺普查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
