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神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB) Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3462904号

注册证编号

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

生产地址

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

代理人名称

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB) Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)采用自膨式设计，可由一名手术医生独自完全展开和全部回收。每套Solitaire AB为一个独立包装，包装内有一个SolitaireAB神经血管重塑支架、一个保护套和一根可解脱的推送金属丝。支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.16

有效期至

2013.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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