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胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462901号
注册证编号
Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不透射线标记:钽环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.16
有效期至
2013.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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