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内因子抗体校准品 Access Intrinsic Factor Ab Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402395号

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

内因子抗体校准品 Access Intrinsic Factor Ab Calibrators

管理类别

型号规格

S0：4.0ml/瓶, 2瓶

结构及组成

S0:人血清白蛋白(HSA)。＜ 0.1% 叠氮化钠和0.25% ProClin 300的缓冲基质;校准卡:1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直存放，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于校准Access Intrinsic Factor Ab测定，以通过使用Access免疫测定系统测定人血清和血浆的内因子抗体水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.26

有效期至

2013.10.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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