总铁结合力定标液 Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402393号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
总铁结合力定标液 Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)
型号规格
DC84:6瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶);2瓶(Level 2,1.0mL每瓶);2瓶(Level 3,1.0mL每瓶)
结构及组成
产品主要组成成分:该定标液是以液体牛血清白蛋白为基础的产品。浓度水平1 定标液不含可检测量的转铁蛋白。浓度水平2 和 3 定标液含有人体转铁蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校准 Dimension临床化学系统中的总铁结合力 (IBCT) 检测方法。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)