超敏C反应蛋白定标液 Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402392号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
超敏C反应蛋白定标液 Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
型号规格
DC34:10瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 2,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 3,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 4,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 5,1.0mL每瓶)
结构及组成
超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血清白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)