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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA-STACHROM AT III
抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA-STACHROM AT III
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402360号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产地址
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
代理人名称
思达高诊断技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法) STA-STACHROM AT III
管理类别
2
型号规格
试剂1: 4×3 ml,试剂2: 4×3 ml,试剂3: 4×3 ml;试剂1: 4×6 ml; 试剂2: 4×6 ml; 试剂3: 4×6 ml
结构及组成
条码纸,试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/ml的牛凝血酶。试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4umol/ml产色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。试剂3:含肝素的溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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