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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) C.K. Prest
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) C.K. Prest
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402358号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产地址
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
代理人名称
思达高诊断技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) C.K. Prest
管理类别
2
型号规格
试剂1: 6×2 ml; 试剂2: 6×2 ml ;试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml
结构及组成
主要组成成分：试剂1：从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物)。试剂2：激活物，悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土)，含有叠氮化钠(＜1 g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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