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血球三分类试剂包(电阻抗法) ADVIA 60 TIMEPAC

注册证编号

国食药监械(进)字2009第1402357号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

生产地址

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血球三分类试剂包(电阻抗法) ADVIA 60 TIMEPAC

管理类别

型号规格

4 x 4.2 L

结构及组成

清洗液：组织缓冲液＜0.2%、蛋白水解酶＜0.2%；溶血剂：氰化钾0.03%；稀释液：硫酸钠0.73%、氯化钠0.55%、氢氧化钠0.04%、叠氮化钠0.04%。产品有效期：在18-25°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于在临床上溶解血液中红细胞，进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.19

有效期至

2013.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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